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ISO/IEC17025コンサルティング

コンサルティングメニュー

規格解説から現状調査・文書化・従業員教育・内部監査員養成・内部監査支援・システム
運用支援 ・模擬審査・審査対応支援など様々なメニューをご用意。

1 ) ISO/IEC 17025規格解説セミナー

ISO/IEC 17025の規格解説をいたします。(標準1日 定員なし)

2 ) 現状調査

貴社が現在実施している活動を訪問調査し、ISO 17025の要求事項に対する適合性を判断し
今後どのようなマネジメントシステムを構築すべきかについて、方向性を提案いたします。
(ISO 9001導入企業については、ISO 9001の状況も確認します)

3 ) 文書化コンサルティング

< 1 > 品質マニュアルの作成支援
品質マニュアルの作成を支援いたします。
また、貴社で作成した品質マニュアルをレビューしながら、品質マニュアルを仕上げていきます。
なお、ISO 9001導入企業様の場合、使用中のISO 9001品質マニュアルを基に
ISO/IEC 17025用マニュアルを作成することも可能です。

< 2 > 下位文書の作成支援
貴社が作成された下位文書(規定類・手順書、記録様式類など)の内容を確認し、
修正方法をアドバイスいたします。 また、文書の整合性の確認も行います

4 ) 全従業員向けセミナー

ISO/IEC 17025の適用範囲の対象となる方々に対するシステム教育を行います。
(標準2時間)

5 ) 内部監査員養成研修

● 内部監査の概要、ISO/IEC 17025規格の解説や内部監査のポイント(ISO 19011準拠)や
事例研究、内部監査ロールプレイングなどのプログラムを通じて、内部監査員としての力量を
身につけていきます( 標準:2日間コース )

● ISO 9001やISO 14001の内部監査員経験者の方々には、ISO/IEC 17025規格のポイントを
解説、内部監査手順のポイントを解説(ISO 19011準拠)、事例研究演習 などをコンパクトに
まとめたプログラムを通じて、「ISO/IEC 17025内部監査の手法・ものの見方」を学んでいただく
研修もございます。( 標準:1日コース )

6 ) 内部監査コンサルティング

内部監査員の現場でのスキルアップを目的としたコンサルティングです。
貴社の内部監査にコンサルタントが同行し、内部監査員は現場で何を見るべきか、
各発見事項に対しISO/IEC 17025の視点からどう判断すべきかを、
貴社の現場に即してアドバイス差し上げます。

7 ) システム運用支援

弊社コンサルタントが内部監査形式で品質マネジメントシステムの運用状況を確認いたします。
不適合(問題)や検討事項が出た際には、それを解決するための対策方法や担当者の方々へ
のアドバイスを行い、解決を図ります。

8 ) 模擬審査

認定機関の各審査前の最終確認として(審査は2回にわたり行われます)、品質マネジメント
システムの運用状況を、認定審査と同形式で確認いたします。
また、発見された指摘事項に対する是正処置の方法もアドバイス差し上げます。

9 ) 審査対応支援

認定機関の審査で指摘された、不適合事項や観察事項などの対応を検討、修正等の
アドバイスを行います。

 

構築スケジュール(例)

ISO9001を取得しているかどうかで導入の期間は変わってきます。また、審査は認定機関により実施されます。

規格の概要・動向

ISO/IEC 17025は、試験所・校正機関の能力に関する一般要求事項であり、試験所や校正機関
の質を向上させ、試験データや校正データの信頼性を確保するために制定されました。
現在はISO/IEC 17025:2005が最新版となっています。

ISO/IEC17025規格の概要

ISO/IEC 17025はISO 9001要求事項を取り込んでいるため、ISO 9001取得企業にとっては
比較的理解しやすくなっています。(ただし、ISO 9001の要求事項をそのまま利用している
わけではありません)

それではなぜ、ISO/IEC 17025に取り組むのでしょうか?
多くの企業で以下のような理由を挙げられています。

● 今まで外部試験所に依頼していた企業では、試験を内製化することで、経費削減を図るとともに、
製品化・出荷などのスピードアップを図ることが可能となる。
● 認定試験所となることで、データの信頼性を内外にアピールすることができる
● 認定試験所になることで、新たな取引機会が創出できる

また他規格との関連事項として、例えば、自動車部品向け品質マネジメントシステム規格
『ISO/TS 16949:2009』の【7.6.3項 試験所要求事項】に以下のような要求事項があります。

7.6.3.1 内部試験所の注記には、ISO/IEC 17025(JIS Q 17025)に認定されることが、
この7.6.3.1項の求事項を満たしていることの実証となる、としています。
(ただし、ISO/IEC 17025認定が必須ということではありませんが)

7.6.3.2 外部試験所の本文には以下の2つのうちどちらかをの内容を満たしていることを
要求しています。

● 外部試験所が顧客(※以下にUL ASG Japan注釈)に受入られる証拠を有する
● ISO/IEC 17025(JIS Q 17025)またはこれと同等の国内基準に認定されていること
(※この場合の顧客とは、ISO/TS 16949を取得している企業にとっての直接顧客です。
例えば1次下請けであればカーメーカーが顧客になりますし、2次下請けであれば、
1次下請けが顧客となります)

このようにISO/IEC 17025認定されることで、自動車関連企業からのビジネスチャンスが
広がる可能性があります

< ISO/IEC 17025の導入メリット >
上記の導入理由からもわかるように、近年多くの企業で導入を検討・実施されています。
また、ISO/IEC 17025も他のISO規格と同様、経営のツールとして活用できます。

導入メリットとしては以下があげられます。
● 試験データが正しいことを客観的な証拠によって証明できる仕組みを確立することが可能
● 試験所として間違った可能性のある測定結果を外に出さない仕組みを確立することが可能
● ISO/IEC 17025認定より、試験所としてのブランド力の向上が図れる。

 

ISO/IEC17025規格の構成

ISO/IEC 17025は、管理上の要求事項(第4章)と、当該業務の専門性を重視した
技術的な要求事項(第5章)で構成されています。

*ISO/IEC17025規格の章立

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